Analize de laborator acreditate: ce înseamnă pe buletin

Când CNAS împarte banii pentru analize între laboratoare, criteriul de calitate cântărește 50%, iar 70% din el ține de un singur lucru: acreditarea ISO 15189. De aceea vezi sigla RENAR pe atâtea buletine. O analiză de laborator acreditată este o analiză pe care RENAR a evaluat-o la acel laborator și a trecut-o în anexa certificatului de acreditare, conform SR EN ISO 15189:2023. Acreditarea se acordă pe fiecare analiză în parte, nu pe tot laboratorul.

Verifică analiza în anexa certificatului

Durează câteva minute:

1. Intră în baza publică RENAR a organismelor acreditate.
2. La activitate, alege „1.3 Laboratoare de analize medicale”.
3. Caută laboratorul după nume sau localitate și notează numărul certificatului (de forma LM 1234).
4. Uită-te la status. La „acreditare suspendată” sau „retrasă”, rezultatele nu mai sunt acoperite. La „restrânsă”, o parte din analize au ieșit din anexă.
5. Deschide certificatul cu anexele și caută analiza ta pe listă. Dacă nu găsești anexa, cere-o laboratorului: e parte integrantă din certificat.

Dacă analiza nu apare în anexă, rezultatul nu e acreditat. Sigla RENAR de pe buletin arată că laboratorul are acreditare, nu că fiecare rezultat de pe acel buletin e acreditat.

Dacă laboratorul e acreditat, sunt toate analizele acreditate?

Nu. Un laborator acreditat RENAR face de obicei și analize care nu sunt în anexa certificatului. Președintele RENAR, Fănel Iacobescu, a spus public că tot mai mulți pacienți cer analize acreditate și că nu toate analizele unui laborator au acreditare.

Citește corect certificatul

Un certificat RENAR pentru laborator medical are o structură fixă. Pe el găsești:

• numărul certificatului, cu prefixul LM pentru analize medicale
• standardul: SR EN ISO 15189:2023
• data acreditării inițiale, data actualizării și data expirării
• lista anexelor, fiecare cu data ei, ca „părți integrante” ale certificatului
• mențiunea că versiunea cea mai recentă e pe renar.ro

Un PDF de pe site-ul laboratorului poate fi depășit, pentru că anexa se schimbă când laboratorul adaugă sau scoate analize. Verifică și data expirării: un ciclu de acreditare durează 4 ani.

Deosebește acreditarea de autorizație și de ISO 9001

Trei documente apar des pe site-urile laboratoarelor și spun lucruri diferite:

Document	Cine îl emite	Ce îți spune ție
Autorizație sanitară de funcționare	DSP, conform Ordinului MS 1301/2007	Laboratorul are voie să funcționeze. E obligatorie pentru toți
Certificare ISO 9001	Un organism de certificare	Firma are un sistem de management al calității. Nu spune nimic despre o analiză anume
Acreditare ISO 15189	RENAR	Analizele din anexă au fost evaluate tehnic: personal, metode, aparatură

Acreditarea nu înlocuiește autorizația DSP. Chiar certificatul RENAR scrie că nu scutește laboratorul de autorizațiile cerute de lege. Despre diferența dintre ultimele două rânduri găsești mai mult în certificare vs acreditare ISO.

Analizele decontate de CNAS sunt făcute în laboratoare acreditate?

În general da. Președintele RENAR a declarat că laboratoarele cu contract la Casa de Asigurări de Sănătate trebuie să fie acreditate, iar acreditarea ISO 15189 aduce cea mai mare parte din punctajul de calitate la împărțirea fondurilor. Pentru o analiză anume, singura confirmare rămâne anexa certificatului.

Află ce verifică RENAR la laborator

Evaluarea o fac specialiști din domeniu: biologi, chimiști, fizicieni și medici de laborator. În martie 2026, RENAR a descris ce urmăresc: sistemul informatic, felul în care se execută analizele, folosirea reactivilor și confidențialitatea datelor pacienților.

Pentru tine, partea practică e recunoașterea. RENAR este semnatar al acordului european de recunoaștere pentru analize medicale, deci un rezultat acreditat în România este recunoscut și în celelalte țări UE.

Laboratoarele care nu fac analize medicale (apă, alimente, materiale) se acreditează după alt standard, ISO 17025, cu certificate care încep cu LI.

Cum găsesc un laborator care are analiza mea acreditată?

Întreabă la recepție dacă analiza e în anexa certificatului de acreditare și cere să vezi anexa. Dacă nu e acolo, caută în baza RENAR, la categoria 1.3 Laboratoare de analize medicale, alt laborator din orașul tău care o are listată.